標(biāo)準(zhǔn)品詳細(xì)資料
標(biāo)準(zhǔn)品就是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),用做于藥物方面,就是含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品還包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。中國(guó)藥物制品檢定所已能提供各類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2930種,其中中藥化學(xué)對(duì)照品650種,對(duì)照藥材730種。
我們說一下有關(guān)它的使用說明吧,中國(guó)藥物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
開封后一定要正確的管理,部分企業(yè)對(duì)開封后標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)的管理未作任何文件規(guī)定,仍然同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上未作任何標(biāo)識(shí),從外觀上看不出是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
然后就是它的分類,生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類。第一個(gè)就是國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品,系指用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測(cè)定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其生物活性以國(guó)際單位(IU)或以單位(U)表示。其次就是國(guó)家生物參考品,系指用國(guó)際參考品標(biāo)定的,或我國(guó)自行研制的(尚無國(guó)際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測(cè)某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì),如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測(cè)定的參考品,其效價(jià)以特定活性單位表示,不以(IU)表示。
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